| 肝母細胞瘤病患中 Cisplatin單一療法和併用治療效果一樣好 |  |
| 更新日期:2009/10/30 00:15 | |
October 21, 2009 — 根據10月22日新英格蘭醫學期刊(New England Journal of Medicine)一篇有255個孩童的新隨機試驗結果，治療罕見的兒童肝母細胞瘤時，對於標準風險病患，單以cisplatin治療並沒有比併用cisplatin和doxorubicin的結果差。 義大利Padua大學醫院的Giorgio Perilongo醫師所領導的國際研究團隊指稱，使用cisplatin的小孩的完整切除率和存活率，與接受併用治療的小孩相似。 Perilongo醫師向Medscape Oncology表示，我們建議，對所有標準風險病患，單以cisplatin治療即可。 完整切除率是該試驗的初級終點，單以cisplatin治療組為95%，併用cisplatin和doxorubicin組為93%。 單以cisplatin治療組的三年無意外存活率與整體存活率分別為83%和95%，併用cisplatin和doxorubicin組為85%和93%。這些小孩的追蹤期間中位數為46個月。 「International Childhood Liver Tumour Strategy Group 3 (SIOPEL 3)」這項試驗的研究者寫道，相似的無意外存活率與整體存活率顯示，對於標準風險肝母細胞瘤病童可以明確的治療。 可預期的是，單一治療比較沒有毒性。急性等級3或4的事件，包括發熱性嗜中性球減少症，在併用cisplatin和doxorubicin組比單以cisplatin治療組多出許多(74.4% vs 20.6%)。 不過，Perilongo醫師等人指出，對於局部擴大肝母細胞瘤病童，初步手術以及輔以cisplatin為基礎的多種藥劑化療，可以獲得相當好的結果。他們解釋，這些不同研究的風險分類差異使得研究者無法進行直接比較。 Perilongo醫師表示，目前的研究並未包括任何高風險疾病的孩童。這些病患更難治療，也是肝母細胞瘤領域的未來挑戰之一。 他表示，肝母細胞瘤研究的下一步是重整我們的風險分類，以能後續減少治療，改善高風險肝母細胞瘤病童的治療，根據新藥劑發展生物驅動治療方法。 【建立在過去的研究基礎】 SIOPEL 3試驗是該研究團隊過去兩篇研究的後續成果。在SIOPEL 1試驗中，研究者給予cisplatin–doxorubicin且確認兩個治療前的預測因子：肝內腫瘤擴大以及肺轉移。根據這些發現，他們建立了治療前風險分組：標準風險(腫瘤侷限在肝臟且沒有超過 3個肝段)，以及高風險(腫瘤包括整個肝臟與其他)。 在SIOPEL 2試驗中，也是現在這個試驗究的先驅研究，研究者首次嘗試cisplatin單一治療，靈感來自另外一篇試驗(J Clin Oncol. 2000;18:2665-2675)，顯示不含antracycline的多藥劑處方和cisplatin–doxorubicin一樣有效且沒有心臟毒性。 新研究中，使用「治療前腫瘤擴大系統(pretreatment tumor extension system，PRETEXT)」對腫瘤擴大進行分級。只有標準風險病患(PRETEXT等級1-3者)適合，所有孩童年紀都小於16歲。 在1998至2006年間，126個小孩被指定使用cisplatin單一治療(每14天)，129人指定使用cisplatin–doxorubicin (每21天)。兩組的手術前化療療程中位數都是4次。根據腫瘤反應為孩童進行切除手術，之後給予術後化療(兩組的療程中位數都是2次)。 研究者表示，選定完整切除率作為初級終點的理由是，這實際上是這些病患長期存活和無意外存活的最重要預測因素。 【病患數不夠多】 作者們指出，在這不劣性試驗設計中，他們無法在統計上證明有關這兩種處方的結論是可比擬的。他們的理由是，病患數量有限；不過，無意外存活率與整體存活率相似可以支持單用cisplatin治療並不差。 就負面結果來說，單一治療組有19個病患(15%)、併用cisplatin和doxorubicin組有15個病患(12%)出現疾病惡化或復發。單一治療組有7個小孩、併用cisplatin和doxorubicin組有8個小孩死亡。 試驗的所有病患約有三分之一出現聽力損失(168人中有53人)；不過，兩組之間沒有差異。 至於心臟毒性，研究者表示，有此影響的病患少，需要更長期的追蹤來適當評估任何的不良影響。 作者們寫道，重要的是，在試驗中，研究協定有修改，α-胎兒蛋白值低於100 ng/mL的小孩被排除，因為有明確證據認為這些病患的結果不佳。 研究者宣告沒有相關財務關係。 本則新聞由國際厚生提供 2009/10/30 | ||||
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